用户注册 登录
珍珠湾全球网 返回首页

岳东晓 -- 珍珠湾全球网 ... http://ydx.zzwave.com [收藏] [复制] [分享] [RSS] 岳东晓 -- 珍珠湾全球网

日志

历史:美国 FDA 何时开始审批药物?

热度 1已有 4541 次阅读2015-10-17 15:55 |个人分类:科普|系统分类:历史| 美国, 历史

对屠呦呦的研究方法,不少人提出各种反对。


如果拿今天的标准与评价过去的事情,发现过去的事情不合标准的情况会非常多。就像你拿今天的排放标准去测试20年前的汽车,会发现一大半不能通过。

莱特兄弟发明的飞机显然无法通过今天的航空认证。爱迪生发明的电灯恐怕也不符合今天的安全标准。但你如果用这些现代的标准来否定前人的功绩,就非常荒谬了。

评价屠呦呦,现在的人士喜欢拿当今美国 FDA 的标准。学过美国历史的,应该知道 FDA 是美国建国一百多年后才出现的事务(以前美国政府不怎么管事)。但FDA最初只是禁止假药、有毒药品(如带辐射性的)。

美国FDA 开始要求药物被证明有效是 1962年。美国要求对药物有效性试验注册登记是1997年 ( Food and Drug Administration Modernization Act of 1997 (FDAMA)),由克林顿总统签署 

根据这个网页,https://www.clinicaltrials.gov/ct2/resources/trends,20万个临床试验, 90%以上的trial 都没有下文,发表了结果的不到10%。这10%当然包括很多是结果无效的。

这个临床试验 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00764036 测试青蒿素对于乳腺癌的功效,从2009年开始,似乎到现在也没有结果。但对参加这个临床试验的癌症病人来说,在其他治疗无效的情况下,青蒿素提供了希望。


路过

鸡蛋
1

鲜花

支持

雷人

难过

搞笑

刚表态过的朋友 (1 人)

 

发表评论 评论 (1 个评论)

回复 稻草 2015-10-17 18:19
历史是可以任意打扮的小鸟,它们那是典型的历史虚无主义。

facelist

您需要登录后才可以评论 登录 | 用户注册

Archiver|手机版|珍珠湾全球网

GMT+8, 2024-5-2 12:26 , Processed in 0.021509 second(s), 9 queries , Apc On.

Powered by Discuz! X2.5

回顶部